Miksi valita meidät

GMP-validointisertifikaatti
 

 

Good Manufacturing Practice lyhennettynä GMP on valmistusyrityksen valmistamien elintarvikkeiden korkeimpien standardien sääntely.

 

On olemassa kiinteä vakiokäytäntö, jota valmistajan on noudatettava voidakseen hyväksyä valmistajan ja jakelijan.

 

GMP-sertifiointi tarkoittaa todistusta tai sertifikaattia, joka annetaan valmistajalle hyvien tuotantotapojen ja korkeimpien palvelustandardien ylläpitämisestä.

 

Tässä sertifioinnissa otetaan huomioon seuraavat näkökohdat:

 

Henkilöstön pätevyys

Prosessin validointi

Valitusten käsittely

Kirjanpito

Laitteen tarkastus

Sanitaatio

Puhtaus

 

GMP myönnetään useilla perusteilla, jotka perustuvat edellä mainittuihin seikkoihin. Joitakin näistä merkittävistä protokollista käsitellään alla:

 

LA

Site Acceptance Test, lyhennettynä SAT, käsittelee vaadittuja ja haluttuja käyttäjän tarjoamia sivuston määrityksiä.

SAT:n tarkoituksena on varmistaa, näyttääkö järjestelmä sovelluksen sivuston mukaisuuden. Sen avulla voimme testata kriteeriä optimaalisten tulosten saamiseksi.

Se toimii Factory Acceptance Test -testin kanssa, joka tunnetaan nimellä FAT, myös siinä mielessä, että laite täyttää tai ylittää sivuston kriteerit.

Asiakkaat kirjoittavat itse SAT:n varmistaakseen laitteiden tehokkuuden.

 

RASVA

Tehtaan vastaanottotestit suoritetaan tehtaalla ennen laitteiden lähettämistä toimitusosoitteeseen. Valmistaja, asiakas ja asiakkaan edustaja ovat mukana tässä prosessissa.

Nämä testit tehdään yleisesti lääketieteen, biotekniikan ja lääketieteen aloilla, ja ne ovat erittäin välttämätön osa GMP-sertifiointia. Se on tarkoitettu kaikkien tällaisten tuotteiden valmistuksen edellyttämien standardien vahvistamiseen.

 

SAT- ja FAT-vaatimukset

Korkeamman viranomaisen on valvottava ja kirjattava niitä.

Eri osastojen järjestelmäohjelmistojen oikea seuranta tulisi varmistaa testien uskottavuuden varmistamiseksi.

Valmistajan ja käyttäjän turvallisuus on varmistettava.

 

Muut pöytäkirjat

Toimialat, kuten lääketeollisuus, elintarviketeollisuuden yksiköt ja bioteknologialaitokset, vaativat tarkkoja mittauksia tarkkojen tulosten saamiseksi.

Kaikki puutteet laitteessa tai mittausten puute voivat johtaa tappaviin seurauksiin.

Laitteiden validointi tehdään IQ:n, OQ:n ja PQ:n avulla, jotka turvaavat sovelluksen suorituskyvyn.

IQ tarkoittaa asennushyväksyntää, OQ tarkoittaa operatiivista hyväksyntää ja PQ tarkoittaa suorituskyvyn hyväksyntää. Nämä ovat laadunvarmistusprotokollien määritellyt ehdot, ja niitä säätelee FDA.

 

Asennustutkinto (IQ)

Se on asiakirja, joka varmistaa laitteiden oikean toimituksen, asennuksen ja konfiguroinnin ehdotettujen standardien mukaisesti. Myös riittävä energian saanti, oikea sijainti ja ympäristöolosuhteet tarkistetaan.

 

Toiminta Pätevyys (OQ)

Se varmistaa laitteiden laadun varmistamalla optimaalisen toiminnan valmistajan ilmoittamalla tavalla. Kaikki laitteiden osat tarkastetaan ja arvioidaan erikseen suoritusalueen tarkistamiseksi.

OQ:n merkitys on siinä, että mahdollisten muutosten ja huollon tekemiseen saattaa olla vaatimuksia, jotka on ratkaistava mahdollisimman pian.

 

Performance Qualification (PQ)

Varmistaaksesi, että laite on todella pätevä, sinun on varmistettava, että laite toimii luvatulla alueella annetuissa olosuhteissa.

 

palvelumme

Ammattimainen esittely ja tarjous yhdistettynä piirustuksiin räätälöityjen tuotantotarpeiden ratkaisemiseksi. Samalla voimme hyväksyä videoneuvottelut, paikan päällä tapahtuvat koneiden selitykset jne., mikä vähentää viestintäaikaa molempien osapuolten välillä. Täytä laitteesi tarpeet. Myyntihenkilöstömme keskustelee kanssasi kaikista vaadituista koneen yksityiskohdista ja sisällyttää ne lopulliseen sopimukseen. Toimitamme yksityiskohtaiset piirustukset ja parametrit. Kun kone on valmistettu, jaamme säännöllisesti kanssasi koneen käsittelytilan ja tuotantosyklin. Varmista oikea-aikainen toimitus.

 

Kun koneet toimitetaan, käytämme pakkaamiseen komposiittivientistandardipuisia laatikoita, ja samalla kiinnitämme ne köysillä kontin sisään konevaurioiden estämiseksi. Kun olet vastaanottanut koneen, kokoa se asennusohjeen ja USB-asemassa olevan videon mukaisesti. 3-year COVID-19 virus esti meitä asentamasta konetta ulkomaille, mutta asiakkaamme pystyivät asentamaan ja käyttämään konetta täydellisesti videon ja ohjekirjan mukaan. Voit siis olla varma koneen asennuksesta ja käytöstä. Olemme erikoistuneet räätälöimiseen vientiä varten. Minimoi asennusprosessi mahdollisimman paljon, jotta asiakkaat voivat käyttää sitä mukavammin. Asennusvirheiden aiheuttamien konevaurioiden välttämiseksi

2-3
01

Ennakkohuolto:

Toimi asiakkaiden hyvänä neuvonantajana ja avustajana, jotta he saavat rikkaan ja anteliaan tuoton sijoituksilleen.
1. Esittele tuote asiakkaalle yksityiskohtaisesti, vastaa asiakkaan esittämään kysymykseen huolellisesti;
2.Tee valintasuunnitelmia eri alojen käyttäjien tarpeiden ja erityisvaatimusten mukaan;

02

Myyntipalvelu:

1. Varmista tuotteen korkea laatu ja käyttöönotto ennen toimitusta;
2. Toimitus ajallaan;
3. Tarjoa kaikki asiakirjat asiakkaan vaatimusten mukaisesti.

11-1 -
2-3
03

Myynninjälkeinen palvelu:

Tarjoa huomaavaisia ​​palveluita asiakkaiden huolien minimoimiseksi.
1.Auttaa asiakkaita valmistautumaan ensimmäiseen rakennussuunnitelmaan;
2. Asenna ja korjaa laitteet;
3. Kouluta ensilinjan toimijoita;
4. Tarkista laitteet;
5. Tee aloite ongelmien poistamiseksi nopeasti;
6. Tarjoa teknistä tukea;
7. Luo pitkäaikainen ja ystävällinen suhde.

04

Palvelusitoumus:

1. Tarjoa asiakkaille yhden vuoden takuu varmistaaksesi, että kone toimii hyvin;
2. Pidämme aina tietyn varaosien varastotason, mikä tarkoittaa, että vaihdot voidaan lähettää sinulle ajoissa;
3. Lähetä jokaiselle asiakkaalle ensisijainen tarjous.

11-1 -

 

UKK

 

K: Oletko tehdas vai liikemies?

V: Olemme valmistaja, jolla on 15 vuoden historia ja jolla on oma tuotantotiimimme ja huoltotiimimme.

K: Kuinka tämä kone kuljetetaan maahani? Voiko sen toimittaa kotiovelle?

V: Kyllä, voimme lähettää, lento- ja pikalähetys. Kuljetuskustannukset vaihtelevat eri kuljetusmuotojen mukaan.

K: Kuinka ostaa koneita?

V: Vahvista ensin koneen malli myyntihenkilöstön kanssa. Lähetämme sitten sopimuksen. Kun olet suorittanut ennakkomaksun, järjestämme tuotannon. Vahvistamme kanssasi videolla, kun kone on valmis. Kun olet suorittanut viimeisen maksun, lähetämme sen maallesi.

K: Kuinka saada kone toimimaan normaalisti vastaanottamisen jälkeen?

V: Tarjoamme asennusvideon, käyttöoppaan ja koneen online-tuen. Voit asentaa koneen noudattamalla ohjeitamme. Meillä on ulkomaisia ​​insinöörejä ¬joissakin maissa.

K: Mikä on koneen laadunvarmistus?

V: Yhden vuoden rajoitettu takuu ja elinikäinen tekninen tuki

K: Onko kone hyvin pakattu ja vaurioitunut helposti?

V: Käytämme vaahtoa + venytyskalvoa + vientipuulaatikkoa suurten koneiden pakkaamiseen, jotta vältytään vaurioilta kuljetuksen aikana.

K: Hyväksytkö mukautuksen?

V: Kyllä, tässä olemme parhaita. Voimme valita sopivat laitteet vaatimusten mukaan ja tehdä piirustuksia vahvistaaksesi tiedot kanssasi.

K: Mistä tiedän, sopiiko koneesi tuotteeni käsittelyyn?

V: Voit kertoa myyjälle prosessointikulustasi ja tuotteen nimestä, jonka haluat hankkia, ja suosittelemme kokemuksen perusteella sopivia laitteita ja lähetämme raaka-aineiden käsittelyvideot. Voit myös lähettää meille raaka-aineet testattavaksi. Voimme pitää videokonferenssin ja suoran lähetyksen testataksemme materiaaliasi puolestasi. Raaka-aineiden hankinnan jälkeen lähetämme tuotteen sinulle testattavaksi.

K: Mitä tehoa käytät tehtaallasi? -V, -Hz, 3-vaihe vai yksivaihe?

V: Yleensä kaikki koneet käyttävät 3-vaihevirtalähdettä. Jännite voidaan räätälöidä. Kuten 480V, 415V, 380V, 220V, 208V jne. Jos tarvitset yksivaihesähköä, ilmoita siitä meille etukäteen, sillä joidenkin laitteiden on käytettävä kolmivaiheista sähköä.

K: Kuinka kauan kestää saada kone maksun jälkeen.

V: Koneen tuotantosykli noin 25-30päivää. Tuotantolinja tarvitsee 30-50päivää. Voimme toimittaa maahasi.

K: Mitä minun pitäisi tehdä, jos koneessa ilmenee ongelmia käytön aikana?

V: Lopeta koneen käyttö välittömästi toissijaisten vaurioiden välttämiseksi. Ota yhteyttä myyntihenkilökuntaan ja kerro heille koneen tilasta mieluiten lähettämällä video koneesta. Vastaamme sinulle 12 tunnin kuluessa ja pidämme välittömästi teknisen kokouksen tarjotaksemme sinulle ratkaisun. Koneen tarvikkeet ovat vaihdettavissa. Koska ne kaikki on tehty piirustuksen mukaan 1:1.